新版FMEA的变化点有哪些？

新版FMEA（失效模式与影响分析）的变化点主要包括以下几个方面：

1. 思维方式的变化：新版FMEA采用了VDA的“Step analysis”理念来代替原来的“Fill in Blank”方法，这使得整个过程变得更加有条理，并在提高跨功能小组的效率方面发挥了重要作用。

2. 表格样式的变化：新版FMEA的表格进行了全新的设计，结合结构分析和功能分析的成果，采取失效链的传递方式，进行不同层级间的失效分析。

3. 七步法的引入：新版FMEA明确提出了七步法，以精确、关联和完整的方式提供了技术风险记录的结构。具体步骤包括：

- 精确地描述故障模式及其潜在原因。

- 相关地描述失效的技术后果。

4. 风险及过程思维的强化：新版FMEA在原来基于产品或过程的失效模式及其后果的基础上，更加注重于特性的产生过程。特性的产生在FMEA中扮演着重要的角色，它直接影响着产品或过程的性能和质量。

5. RPN方法的淘汰：新版FMEA取消了传统的RPN（风险优先数）方法，改为采用更综合的方法来进行风险优先度排序，考虑了更多的因素，如故障模式的可探测性和可控性等。

6. 结构树到功能网再到失效网的递进关系：新版FMEA通过结构树、功能网和失效网的递进关系，推导出失效链，逻辑性强。

这些变化使得新版FMEA在稳健性、绩效、有效性和效率方面都有显著的提升。

新版FMEA中“Step analysis”理念的具体应用和优势是什么？

新版FMEA中的“Step analysis”（步骤分析）是其核心理念之一，具体应用和优势如下：

### 具体应用

1. 策划和准备：

- 在这一步骤中，使用了“5Ts、框图、过程框图”等工具来定义分析的范围。这有助于明确分析的目标和范围，为后续步骤打下坚实的基础。

2. 结构分析：

- 结构分析通过使用“边界图、结构树”等工具，将分析对象进行拆解。这种方法不仅帮助团队成员理解复杂系统的各个组成部分，还能识别出潜在的失效点。

3. 功能分析：

- 功能分析阶段，使用“P图”等工具来详细描述每个组件或系统的功能。这种方法有助于揭示各个部分之间的相互作用和依赖关系，从而更好地识别潜在的风险源。

4. 失效分析：

- 在这一步骤中，通过详细的案例分析和实际操作，帮助团队成员掌握如何识别和评估潜在的失效模式及其影响。

5. 风险分析：

- 风险分析阶段，通过对潜在失效的严重性、发生概率和检测难度进行评估，确定各个风险的优先级。这有助于企业制定有效的风险缓解措施。

6. 优化改进：

- 最后一步是基于前面的分析结果，提出优化和改进措施。这有助于提高产品的可靠性和质量，减少潜在的风险。

### 优势

1. 系统化和层级化：

- 新版FMEA强调系统化和层级化的特点，通过逐步拆解和分析，使得复杂问题变得更加清晰和可管理。

2. 明确的分析步骤：

- 通过明确的七步法，团队成员可以系统地进行失效模式及影响分析，确保每一步都不会遗漏重要的分析内容。

3. 丰富的工具和方法：

- 新版FMEA提供了多种工具和方法，如“5Ts、框图、过程框图、边界图、结构树、P图”等，这些工具帮助团队成员更好地理解和分析复杂系统。

4. 案例分享和实操指导：

- 通过丰富的案例分享和实操指导，新版FMEA帮助团队成员掌握如何在实际工作中应用这些方法，从而提高其在企业内的应用效果。

新版FMEA表格设计的新特点及其对分析效率的影响如何？

新版FMEA（失效模式及影响分析）表格设计的新特点及其对分析效率的影响可以从多个方面进行详细分析。

### 新版FMEA的主要变化

新版FMEA引入了多种新的分析工具，包括因果图、风险评估矩阵和优先级矩阵等。这些工具的应用有助于团队成员更清晰地理解潜在故障模式的逻辑关系，更准确地评估风险，以及更有效地制定预防措施。

新版FMEA将原来的“Process Step”改为“结构分析”，并将“Function”改为“功能分析”。这种改进使得分析过程更加系统化和层次化，有助于更全面地识别和分析潜在的故障模式。

新版FMEA采用了详细的七步法，包括策划和准备、结构分析、功能分析、失效分析等步骤。每一步都使用了具体的工具和方法，如边界图、结构树、P图、功能树和功能矩阵图等，这些工具的应用使得分析过程更加科学和规范。

新版FMEA表格结构也发生了变化，增加了对设计接口、交互、间隙或过程步骤的识别，并关联功能、系统功能、过程要素与要求或特性。这种变化使得表格更加全面，能够更好地捕捉到各种潜在的风险因素。

### 对分析效率的影响

通过引入新的分析工具和方法，新版FMEA能够更全面地识别和分析潜在的故障模式，从而提高了分析的准确性。这对于制定有效的预防措施至关重要。

新版FMEA通过详细的步骤和工具，使得分析过程更加简化和标准化。这不仅提高了分析的效率，还确保了不同团队成员之间的沟通和理解更加一致。

新版FMEA通过明确的步骤和工具，使得团队成员能够更好地协作，共同完成故障模式的识别和分析工作。这种协作机制有助于提高整个项目的执行效率。

新版FMEA表格设计的新特点通过引入新的分析工具和方法，改进结构分析和功能分析的步骤，以及优化表格结构，显著提高了故障模式识别和分析的全面性、准确性和效率。

七步法在新版FMEA中的具体实施步骤和案例分析。

新版FMEA（失效模式与影响分析）七步法是一种系统化的方法，用于识别和降低产品或过程中的潜在风险。以下是具体的实施步骤和案例分析：

### 具体实施步骤

1. 策划和准备

- 定义范围：使用“5Ts、框图、过程框图”等工具来明确分析的范围。

- 项目确定：包括项目计划（目的、时间安排、团队、任务、工具）、分析边界（分析中包括什么、不包括什么）。

2. 结构分析

- 使用“边界图、结构树”等工具进行结构分析，以确定系统的各个组成部分。

3. 功能分析

- 分析每个组成部分的功能和输出，以便更好地理解其在整个系统中的作用。

4. 失效分析

- 识别可能的失效模式，并分析这些失效模式可能产生的后果。

5. 风险评估

- 对每个失效模式进行风险评估，确定其严重性和发生概率。

6. 预防措施

- 制定预防措施来降低高风险失效模式的发生概率。

7. 验证和改进

- 验证所采取的预防措施是否有效，并根据实际情况进行必要的调整和改进。

### 案例分析

假设我们需要对一个汽车制造过程进行FMEA分析。以下是具体的步骤和案例分析：

步骤一：策划和准备

- 定义范围：分析范围包括从原材料采购到最终产品组装的整个制造过程。

- 项目计划：确定项目目标为提高产品质量和可靠性，时间安排为三个月，团队由质量工程师、生产经理和设计师组成，任务包括使用5Ts工具来明确分析范围。

步骤二：结构分析

- 使用边界图：绘制边界图，明确制造过程的各个环节，如原材料处理、焊接、喷漆等。

- 结构树：构建结构树，详细列出每个环节的子节点，如焊接过程中的焊接机、焊丝等。

步骤三：功能分析

- 功能描述：详细描述每个环节的功能，如焊接机的功能是将两块钢板焊接在一起，形成车身的一部分。

步骤四：失效分析

- 失效模式：识别可能的失效模式，如焊接机的电源故障、焊丝质量问题等。

- 后果分析：分析这些失效模式可能导致的后果，如焊接不牢固可能导致车辆在使用过程中发生事故。

步骤五：风险评估

- 风险评分：对每个失效模式进行风险评估，例如焊接机电源故障的风险评分为8（高风险）。

- 优先级排序：将所有失效模式按照风险评分进行排序，优先处理高风险失效模式。

步骤六：预防措施

- 预防措施：针对高风险失效模式制定预防措施，如对焊接机电源进行定期检查和更换高质量的焊丝。

步骤七：验证和改进

- 实施预防措施：在生产过程中实施预防措施，并监控其效果。

- 持续改进：根据实际情况调整和改进预防措施，以进一步提高产品质量和可靠性。

新版FMEA中风险优先数（RPN）方法被淘汰的原因及其替代方法是什么？

新版FMEA中风险优先数（RPN）方法被淘汰的原因及其替代方法如下：

### 原因

1. 数值不确定性：RPN是严重性（S）、可能性（O）和可探测性（D）的乘积，这三个参数都在1到10的范围内，RPN的范围从1到1000。由于这些参数的打分规则可能因不同的分析而有所不同，导致RPN的数值存在较大的不确定性，使得团队无法确定如何进行优先级排序。

2. 缺乏明确的阈值：新版FMEA表示不推荐使用RPN阈值来确定所需的措施，因为这种方法可能会导致误导。

### 替代方法

新版FMEA引入了“调整风险可能性”（ARL）作为RPN的替代方法。ARL通过调整风险的可能性来提高风险评估的准确性和可操作性。具体来说，ARL方法更加注重于如何根据风险的发生频率和监测能力来进行风险评估和管理。

此外，新版FMEA还引入了FMEA-MSR方法，其中“频度”（F）替代了传统的“发生度”（O），而“监测度”（M）替代了“探测度”（D）。这两种新的打分规则也被特别制订，以提高风险评估的科学性和实用性。

新版FMEA如何通过结构树、功能网和失效网的递进关系推导出失效链？

新版FMEA通过结构树、功能网和失效网的递进关系推导出失效链的过程可以分为以下几个步骤：

1. 结构分析：首先进行结构分析，确定系统的各个组件及其相互关系。这一步骤通常会形成一个具有多个视图的结构树或电子表格。

2. 功能分析：在结构分析的基础上，进一步进行功能分析，明确每个组件的功能及其之间的关系。这一步骤会创建一个功能网络，显示各个功能之间的联系。

3. 失效分析：根据过程步骤，从功能分析中导出失效，并创建失效链（即失效结构/失效树/失效网）。失效结构的关注要素被称为失效模式，这些模式存在相应的失效影响和失效起因。

4. 失效链分析：在功能分析的基础上，快速建立失效和失效链，识别出功能的潜在失效影响、失效模式和失效原因。然后对每个失效链中的失效影响进行严重度评级、失效原因进行频度和探测度评级。

5. 风险分析：最后，评估每种失效模式，因果关系（失效链或失效网）以估计风险。这一步骤旨在识别和评估潜在的风险，以便采取相应的预防措施。